国内搞液氧站移装的公司,搞氧气罐移装的厂家,菏泽花王容器生产过程中产生的废弃物处理过程中产生的废弃物、生物制品生产中排出的污物等,应就近设置专用出入口,以免污染或影响其他药品生产区。员和物料进入医药洁净室前,应分别在各自的净化用室中进行净化处理,有利于防止人员和物料的交叉。人员净化用室设置要求见本标准第5.2.1条~第条要求,国内搞液氧站移装的公司,搞氧气罐移装的厂家,菏泽花王容器物料净化用室设置要求见本标准第5.3.1条~第5.3.5条要求。 3 医药洁净室内应只设置必要的工艺设备和设施,以减少无关人员和不必要的设备、设施对药品的污染,确保室内空气洁净度级别。如可设置单独的沸腾干燥机、薄膜包衣机的辅机房、压片机的除尘机房等;工艺布局中要防止生产储存的区域,国内搞液氧站移装的公司,搞氧气罐移装的厂家,菏泽花王容器如制剂生产区设置的半封闭式中间库,被非本区域工作人员当作通道,使药品受到。药品GMP(2010年修订)第四十四条也规定了生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
由于电梯及其通行的井道无法达到洁净要求,轿厢运行时对空气的活塞效应会频繁地改变气流方向,影响医药洁净室原有的气流流向和压差平衡。另外,井道内无法做到彻底清洁,残留药物成分随时间增加而积聚,并随空气流动而扩散,国内搞液氧站移装的公司,搞氧气罐移装的厂家,菏泽花王容器从而使医药洁净室面临污染和交叉污染的风险。所以本次修订时,依然不推荐在医药洁净室内设置物料垂直输送的电梯。国内搞液氧站移装的公司,搞氧气罐移装的厂家,菏泽花王容器但随着工艺技术的发展和制药装备水平的提高,采用立体布置的工艺流程逐渐增多,洁净室内物料跨楼层垂直输送不可避免。除了电梯之外,还可通过层间液压提升机上下输送物料。国内搞液氧站移装的公司,搞氧气罐移装的厂家,菏泽花王容器针对此种情况