建工业氩气站需要多大面积，菏泽工业氩气站设计制造安装总包本标准中涉及的洁净室的空气洁净度级别标准直接引自现行标准(2010年修订)中的规定，包括悬浮粒子浓度标准和微生物限度标准。这两条为强制性条文。现行标准(2010年修订)对药品生产主要工序环境的空气洁净度级别提出了明确的要求，其中第四十八条，附录1“药品”第十三条，第十四条，第十七条，附录2“原料药”第三条，附录3“生物制品”第十四条，附录4“血液制品”第十四条，附录5“中药制剂”第十一条，第十三条，第十四条等，对药品生产各工序的环境洁净度级别提出了明确要求。建工业氩气站需要多大面积，菏泽工业氩气站设计制造安装总包本标准附录A即根据这些要求整理出了典型的药品生产工序环境洁净度要求。

未包括在本标准附录A中的药品生产工序，其空气洁净度可参照确定。现行标准(2010年修订)第四十二条提出：“厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接和间接地受到影响。”当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。比如，某些抗生素的无菌粉针剂、口服片及泡腾片等极易吸湿，而且吸湿后会降低效价，甚至失效，生产区必须根据工艺要求确定相对湿度；建工业氩气站需要多大面积，菏泽工业氩气站设计制造安装总包软胶囊制备过程中的冷却成型工序，