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品牌: 菏泽花王
产地: 山东菏泽
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发布时间: 2024-05-20 08:14
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详细信息

国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单纯蒸汽应采用纯化水或注射用水经纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机制备。
4.7.2 纯蒸汽分配系统应避免死角和冷凝水的积聚,安全阀、国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单疏水器设置应合理。用于纯蒸汽的疏水器应为卫生设计、自行排水。
4.7.3 纯蒸汽输送应采用优质不锈钢或优质低碳不锈钢管道。
4.7.4 纯蒸汽流速宜小于25m/s,大不得超过37m/s。国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单纯蒸汽的凝水应排至单独的排水系统中。

4.7.1 当纯蒸汽与注射剂的生产设备或终包装容器直接接触时,国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单纯蒸汽冷凝水的水质应符合注射用水的质量标准。
4.7.3 本条为条文,必须严格执行。纯蒸汽主要用于与注射剂直接接触的过滤器、灌装机的部件,国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单如软管、灌装头及药液样品取样容器的灭菌,在生产中关键洁净操作间的加湿,以及纯化水系统、注射用水系统和配液系统的灭菌。为保证纯蒸汽在输送的过程中不再受到二次污染,对纯蒸汽输送管道的材质有特殊的要求,必须使用优质不锈钢或优质低碳不锈钢。

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4.7.4 本条是依据ISPE((制药工程基准指南》(第四卷)相关要求作出的规定。
    纯蒸汽分配管道流速设计要在25m/s以下,以保证蒸汽疏水器有效地排除气体及冷凝水,国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单并不让蒸汽冲出。
    ISPE((制药工程基准指南》(第四卷)建议纯蒸汽分配管道尺寸应适于大流速37m/s,国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单以限制管路腐蚀,并延长期望寿命。

管道的设计应符合下列要求:
   1 纯化水、注射用水管路系统宜避免死角、国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单盲管。
   2 管道布置设计应便于操作、国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单安装及维护。
5.1.2 纯化水、注射用水制备系统宜预留清洗口,国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单清洗口宜设在站房。
5.1.3 水平管道应有0.5%~1%的坡度,管路系统的排放管道应设置排放阀,国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单排放管不应直接通向室外大气,应与地漏等保持空气阻断。
5.1.4 工艺用水管道宜布置在技术夹层或技术夹道内。国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单引入洁净室(区)的管道当需要拆卸时宜明敷。
5.1.5 管道布置应确保工艺用水系统的独立性,不同水质的管路间应无交叉污染的风险。
国内制造双层液氯储罐的厂家名单,国内生产双防液氯储罐的企业名单用水点阀门应就近连接至设备。

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